Чем рискует клиника при использовании оборудования без РУ

Приобретение аппаратов для медицинского центра – ответственный этап, на котором нужно учесть много тонкостей. Ключевой момент – стоимость, и большинству в глаза бросается разница в цене между техникой с регистрационным удостоверением и без него. Может появиться соблазн сэкономить и приобрести аппараты для лимфодренажа, пилинга, эпиляции и прочие без РУ, но данное решение приведет к последствиям для компании.

Для начала о самом документе: РУ имеет закрепленную законодательно форму и подтверждает, что техника прошла технические и клинические испытания в аккредитованных лабораториях и соответствует санитарно-эпидемиологическим нормам. Регистрация оборудования в Росздравнадзоре требует огромных затрат ресурсов, что влияет на цену аппаратов.

Почему это столь важно?

Без оборудования с РУ вы не сможете получить лицензию

Она выдается салонам красоты и клиникам, которые позаботились о соответствии требованиям оказания медицинских услуг конкретного профиля. Для этого нужно подготовленное помещение, у работников должна быть медицинская квалификация.

И, конечно же, техника с РУ, специальные аппараты для вакуумного массажа, кавитации, миостимуляторы и другие.

Государственный реестр медицинских изделий и компаний, которые занимаются их изготовлением, дает возможность убедиться в подлинности РУ.

Если в лицензированном центре найдут оборудование без РУ, виновники понесут ответственность

Росздравнадзор контролирует не только производство и реализацию медицинских изделий, но еще их применение и эксплуатацию. Есть плановые и внеплановые проверки – обычно они проводятся после жалоб потребителей или других организаций.

Если соответствующие органы обнаружат, что компания с медицинской лицензией использует оборудование без удостоверения, последует ответственность:

• административный штраф за обращение незарегистрированных медицинских изделий (Статья 6.33 КоАП РФ) 70 000–100 000 руб. на граждан, 100 000–600 000 – на индивидуальных предпринимателей, 1 000 000–5 000 000 руб. – на юридических лиц или приостановление работы на срок до 90 дней;
• административный штраф в размере 2 000–4 000 руб. на граждан, 5 000–10 000 – на должностных лиц, 30 000–50 000 рублей – на юридических лиц за нарушение правил в области обращения медицинских изделий в соответствии с 6.28 КоАП РФ;
• устройство может быть изъято и уничтожено без решения суда по № 323-ФЗ.

Оборудование с РУ – это безопасность и высокая эффективность

Надежные устройства, которые соответствуют множеству требований – это уверенность в отличном результате. А успешное лицензирование центра положительно скажется на авторитете и имидже, позволит завоевать большее доверие.

Поэтому так необходима техника с РУ. Заказать ее можно на сайте scopula.ru – компания Scopula с 2012 года поставляет надежные аппараты: лазеры, оборудование для пилинга, радиолифтинга, эпиляции, кавитации, вакуума. Рекомендуем!