Аптеки вздохнут свободно: аккредитации отменены

Верховная Рада вносит изменения в закон «Об охране здоровья» под номером 0927. Согласно этим изменениям аптеки теперь освобождаются от прохождения аккредитации, которую ранее любая точка должна была осуществлять каждые 3 года.

Для чего нужна аккредитация аптек

Сама процедура совершенно формальна: практически все фигуранты рынка ее проходили без проблем. Но аптекам было необходимо потратить время и силы на сбор документации. Пакет состоял из 10 обязательных пунктов.

В него входили документы, подтверждающие правильность эксплуатации помещения, соответствия нормам пожарной и технической безопасности, финансовый отчет, список реализуемых медикаментов и товаров. 

Документы подавались в созданную при Минздраве Комиссию по аккредитации фармацевтических предприятий. На основании всего этого аптеке присваивался определенный уровень – высший, первый или второй.

Присваиваемый уровень зависит от того, сколько баллов наберет аптека. Количество баллов высчитывается на основе сданных документов. За проделанную работу, в том числе и образовательную, аптека тоже получает баллы. Если их больше 92 из 100 максимально возможных, то присваивается высший уровень, если 85-92 — первый, если 75-85 – второй.

Мнение экспертов

Многие согласны с тем, что система аккредитаций себя изжила. Так, Юрий Сторожук, замдиректора по правовым вопросам Агентства медицинского маркетинга, считает, что эта процедура дублирует лицензирование аптек и по существу не нужна. Она только увеличивает количество бумажной работы и способствует бюрократическим проволочкам.

Поэтому в общем Агентство считает отмену аккредитаций правильным и своевременным решением, так как фармацевтический рынок страны имеет большой потенциал, который сложно реализовывать из-за излишнего вмешательства государства. Директор Агентства Андрей Чертков подчеркивает, что попытки отменить эту процедуру предпринимались с 2013 года.

Мнение потребителей

Конечные потребители лекарств, напротив, опасаются, что отмена аккредитаций повлечет за собой ухудшение работы аптек и увеличение потока некачественных и фальсифицированных препаратов на их прилавки из-за ослабления государственного контроля. Ведь все-таки это бизнес.

Реальность

На самом деле участники рынка и законодатели сходятся в одном – если процедура аккредитации полностью дублирует процедуру лицензирования, то опасения конечных потребителей совершенно беспочвенны. Ведь лицензирование аптек по-прежнему будет производиться в полном объеме согласно закону «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности». 

В соответствии с ним лицензия на торговлю лекарственными средствами может выдаваться предприятию на неограниченный срок при условии регулярного контроля со стороны государства выполнения всех лицензионных условий. И при нарушении их лицензия может быть отозвана. 

Чем это выгодно для компании

Наличие лицензии у предприятий обязывает их выполнять различные организационные требования, в том числе квалификационные. Это обеспечивает возможность предприятию осуществлять свою деятельность и предоставлять качественную услугу.

Существование двух дублирующих процедур на самом деле были лазейкой для коррупционных схем. Многие участники рынка, в том числе и директор сети «Пани Аптека» Анна Бигдан, считают, что отмена аккредитации защитит от этого. И при этом работа значительно упростится. 

А порядок работы аптек, хранения и отпуска медикаментов, требования к сотрудникам все так же будет регулироваться и контролироваться государством благодаря процедуре лицензирования.

Нюансы отмены аккредитации

Также кроме отмены аккредитаций, Минздрав Украины предполагает изменить перечень товаров, продаваемых через сети аптек. В него должно входить 20 позиций. Для сравнения в ныне действующем их всего 13. 

Перечень расширили за счет инструментов и средств для ухода за кожей, волосами, полостью рта, аромамасел и оборудования для ароматерапии, посуды для лабораторий, биологически активных добавок, лечебного питания для больных диабетом и так далее.

Все эти мероприятия предположительно облегчат работу аптекам и будут способствовать более полному удовлетворению потребностей населения страны.